液相方法开发培训PPT分享

一份高质量的申报资料对药品申报是否成功起着至关重要的作用，切中要点、避免常见问题是关键；同时，通过对“发补通知”的系统分析和深入解读，从审评角度进一步领会药品研发科学要领，不仅对于制定科学合理的“发补通知”回复策略和补充资料的研究方案具有重要指导意义，更重要的是对新的研发项目制定科学合理的研发方案和技术要求，避免出现类似失误，提高药品研发质量、注册的效率和成功率十分重要！为帮助广大制药企业提升药品注册申报资料撰写能力，理解药品注册核查最新政策要求，明确药品注册各阶段核查要点与判定原则，提高注册申报审批效率，我们定于 2024年04月18日-04月20日 举办“ 基于发补资料的 M4 格式申报资料撰写与药品注册核查案例分析及迎检准备培训班 ”

04月19日  9:00-12:00   13:30-16:30